OVERVIEW

コーガアイソトープとは

コバルト60のガンマ線による滅菌・改質の受託と、微生物試験を行う滋賀県甲賀市の会社

コーガアイソトープは、滋賀県甲賀市に本社・本社工場と、第二工場・滅菌研究センターを置く会社です。1981年10月に設立され、従業員数は73名（2025年10月現在）です。線源のコバルト60から出るガンマ線を使い、滅菌・殺菌と高分子材料の改質のための照射を受託しています。あわせて、バイオバーデン測定、無菌性の試験、微生物の同定、エンドトキシン測定などの微生物試験も受託しています。

同社は照射装置を3機と滅菌研究センターを持ち、滅菌条件の検討から照射、微生物試験まで、滅菌に関するトータルサービスを提供するとしています。品質面では ISO13485 や ISO11137 などを取得し、FDA にも登録されているとしています。

こんな相談に向いています

医療機器の部品を、梱包したまま滅菌したい

ガンマ線は透過力が大きく、照射容器に入る寸法・重量なら、梱包したままの状態で内部まで滅菌できるとしている。

材料が照射で色や強度が変わらないか知りたい

照射により着色・照射臭・強度の変化が起こることがあるため、導入前に試験的な照射で影響を調べる必要があるとしている。

製品に付いた菌の数と種類を調べたい

製品上の微生物の数を測るバイオバーデン測定と、MALDI-TOF MS・遺伝子解析による微生物の同定を受託している。

滅菌後の製品のエンドトキシンも確認したい

滅菌で微生物が死滅してもエンドトキシンは残るため、光学的定量法による測定を受託している。

出典：会社概要・アクセス｜コーガアイソトープ、業務内容｜コーガアイソトープ、照射の概要｜コーガアイソトープ、社長挨拶｜コーガアイソトープ、品質方針・認証｜コーガアイソトープ

SERVICES

技術・サービス

公式サイトのメニューは「ガンマ線照射」「微生物試験」「技術・品質」の3本立てで、ガンマ線照射は概要・利用されている製品・小分け／包装・申込方法・照射工程、微生物試験はバイオバーデン測定・無菌性の試験・微生物同定・エンドトキシン測定・その他の試験、技術・品質は滅菌バリデーション・滅菌線量設定方法・放射線による高分子変化・耐放射線材料・よくある質問に分かれています。編集部ではこれを、読者が依頼する内容に沿って6つにまとめました。

出典：コーガアイソトープ「照射工程」

ガンマ線照射（滅菌・殺菌・改質）

コバルト60のガンマ線で、滅菌・殺菌と高分子材料の改質のための照射を行うとしている。

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出典：コーガアイソトープ「小分け / 包装」

小分け・包装

照射対象品の小分け包装作業を受託している。

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出典：コーガアイソトープ「バイオバーデン測定」

バイオバーデン測定・無菌性の試験

製品上の生きた微生物の数を測り、滅菌後に無菌かどうかを試験する。

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出典：コーガアイソトープ「微生物同定サービス」

微生物同定サービス

MALDI-TOF MS と遺伝子解析の2つの方法で、細菌・真菌を同定する。

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出典：コーガアイソトープ「エンドトキシン測定受託サービス」

エンドトキシン測定

医療機器や医薬品のエンドトキシンを、光学的定量法で測定する。

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出典：コーガアイソトープ「滅菌バリデーション」

滅菌バリデーション・滅菌線量設定

規格（JIS T 0806）に基づき、最大許容線量の確認から線量分布試験までを支援するとしている。

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FACILITIES & RESULTS

設備と実績

公式サイトに、実績や事例を個別に紹介したページは見当たりません（2026年10月確認）。そのため、事例のカードは作らず、設備と許可・認証を載せています。

同社は ISO9001・ISO13485・ISO11137 の認証を取得し、ISO13485 を取得しているため CE マーキングが必要な医療機器の滅菌も、FDA に登録されているため米国向け製品の滅菌も可能としています。

上の数字の帯：3機 照射装置の数（社長挨拶より）／73名 従業員数（2025年10月現在）／1981年 設立（10月1日）／5種 許可・登録（放射性同位元素使用、医療機器製造業、医薬品製造業、化粧品製造業、再生医療等製品製造業）。ほかに FDA 登録

出典：業務内容｜コーガアイソトープ、品質方針・認証｜コーガアイソトープ、社長挨拶｜コーガアイソトープ、エンドトキシン測定｜コーガアイソトープ、照射工程｜コーガアイソトープ

COMPANY

会社概要

出典：会社概要・アクセス｜コーガアイソトープ、品質方針・認証｜コーガアイソトープ

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こんな課題で紹介しています

ものづくり技術百科では、次の記事でコーガアイソトープを紹介しています。記事の中の企業紹介に詳しい説明があります。

• 医療機器の部品を滅菌・消毒に耐えるようにしたい →同社のガンマ線照射と微生物試験（照射容器、照射工程、バイオバーデン測定など）を、滅菌に耐える部品づくりの相談先として紹介

BEFORE CONTACT

問い合わせる前に整理しておくこと

照射の依頼は、WEB照射申込システムで行います。企業登録、製品登録、照射申込の3ステップで、2回目以降は照射申込だけで依頼できるとしています。相談や見積りは、お問い合わせフォームか電話で受け付けています。

• 目的（滅菌・殺菌、改質、微生物試験のどれか）と、対象品の名称・数量・梱包の寸法と重量
• 製品の材質と一次包装の材質（ガンマ線で着色・照射臭・強度の変化が出る材質があるため。同社は導入前の試験照射を勧めている）
• 想定する線量（医療機器の滅菌線量は25kGyが一般的。同社は倍の50kGy以上で最大許容線量を確認するとしている）
• 照射申込の種類（実用照射・試験照射・検定照射）
• 微生物同定の試料は常温で送る。エンドトキシン測定の試料は、固体は常温便、液体は冷蔵便で送る